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熱烈歡迎國家藥品監督管理局領導蒞臨三鑫醫療檢查指導

來源：三鑫醫療    時間：2019年11月28日
       11月28日，國家藥品監督管理局醫療器械監管司副司長張琪、器械監管司監測處調研員岳相輝、中檢院技術監督中心主管藥師石現、天津市局器械處副處長朱伯臣、器械監管司監管二處周玉斌、江西省藥品監督管理局副巡視員劉小俊、醫療器械監管處處長冷建剛、副處長張梅香、南昌市市場監督管理局副局長羅麗華、醫療器械監管處處長徐嬿蒞臨三鑫醫療開展“無菌和植入醫療器械監督檢查”專項調研，公司總經理雷鳳蓮、管理者代表王甘英及相關管理層人員熱情接待。



       調研中，副司長張琪詢問了公司在開展“無菌和植入醫療器械監督檢查”專項行動中工作落實情況。公司總經理雷鳳蓮向一行領導介紹了公司的基本情況，匯報了企業在無菌醫療器械監督檢查專項自查方面的工作。副司長張琪對三鑫的質量規范運行情況表示肯定，并就企業在發展過程中遇到的一些問題進行了深入的交流。副司長張琪表示，要始終做好依法管理、質量保證，專注生產經營，堅守企業的主體責任，為健康事業守好安全底線，并強調要加強學習交流，多參加行業會議了解前沿法規信息，做好品牌，做強企業。



       三鑫的穩健發展，得益于各級政府和領導的關心和支持，特別是省、市藥監系統的監督和指導。此次專項檢查，省局快速響應并積極部署，當即向企業明確自查要求，同時組織專項法規培訓、企業規范交流會和專項產品分析會，為企業提供切實的幫助和輔導。



       副司長張琪一行領導參觀了公司透析器生產新車間，了解公司血液凈化系列核心產品的發展建設現狀，進一步現場查看公司質量體系規范運行的情況。公司總經理雷鳳蓮向一行領導介紹了公司質量體系運行情況，三鑫始終堅持依法管理、質量第一的質量方針，在大力開展科技研發及技術創新的同時，更加重視質量體系持續合規、持續有序的運行，從產品的全生命周期進行控制。通過信息化追溯管理（UDI）、精益制造的推進，不斷加強數字化、科學化管理，推動產品結構優化升級，不斷提升技術競爭力和產業規模，完善產業鏈，積極推動中國醫療器械國產化進程，打造國際化品牌，為高質量發展增添動力，為國家健康事業的發展貢獻力量。