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熱烈歡迎國家藥監局器械監管司副司長金振輝蒞臨三鑫醫療調研檢查工作

來源：三鑫醫療時間：2021年4月19日

?2021年4月15日，國家藥監局器械監管司副司長金振輝帶隊組成的督導組蒞臨三鑫醫療調研檢查工作，督導組成員有國家藥監局器械監管司二級巡視員黃勤、器械監管司三級主任科員楊曉沫、食品藥品審核查驗中心秦韶燕、江西省藥監局藥品檢查監督辦公室副主任羅小龍、南昌市市場局醫療器械經營監督管理科副科長、二級主任科員朱濤。督導組主要針對公司疫情防控用醫療器械的生產情況進行督導檢查。江西省藥監局黨組成員、副局長、一級調研員吳腮忠，省藥監局器械監管處副處長張梅香，省藥監局器械監管處四級調研員熊耀偉，省藥監局器械監管處三級主任科員徐仁恩，省藥監局器械監管處四級主任科員徐嘯宇，南昌市市場局二級調研員陳衛東，南昌市市場局醫療器械經營監督管理科科長、四級調研員徐嬿，南昌縣市場監督管理局局黨委書記、局長劉建軍等領導協同蒞臨三鑫醫療調研檢查。公司副董事長雷鳳蓮女士、總經理毛志平先生及相關管理人員給予了熱情的接待。

國家藥監局督導組實地查看了公司注射器、透析器生產車間，并重點聽取了關于三鑫發展歷程、質量體系運行、疫情防控期間履行社會責任的專題工作匯報。疫情形勢最嚴峻時期，公司提前復工復產，保障了疫區特別是湖北地區及各地患者用械需求，同時持續擴大疫苗注射器產能、新增醫用口罩等疫情防控物資生產線，竭盡全力維護了廣大群眾的生命健康安全。并先后向南昌縣紅十字會捐贈現金200萬元，向社會公眾公益捐贈醫用口罩、隔離衣等防護物資價值80余萬元，助力疫情防控。

金振輝副司長對公司全力以赴保質保量做好疫情防控物資生產供應保障，堅決打贏疫情防控阻擊戰所做的努力，給予了充分肯定。她指出，中央對疫情防控工作高度重視，在疫情防控的關鍵時期，保障疫情防控物資的質量安全是當前醫療器械生產工作的重中之重，企業必須切實的履行好社會主體責任，保障公眾的用械安全，守底線保安全，追高線促發展，進一步推進江西省醫療器械高質量發展。同時金振輝副司長還強調，新冠病毒疫情防控已進入常態化階段，隨著我國新冠疫苗接種的大范圍加速，新冠疫苗注射器需求量也持續上漲，企業必須切實保障國內和出口無菌注射器的質量安全，維護國家形象和國際聲譽。

三鑫醫療會不斷提高政治站位，嚴格按照“四個最嚴”要求，切實落實企業主體責任，三鑫創業的初心就是專注醫療健康事業，公司始終秉承“依法管理，質量第一”、讓客戶滿意的質量方針和目標，嚴格執行公司質量管理體系的要求，以產品質量設計出來的理念，從設計研發、原材料采購、供應商管理、工藝技術、關鍵工序、特殊過程、環境控制、產品檢驗、成品放行和上市后不良事件監控等方面對產品進行全方面、全過程、全周期的質量管控，確保公司產品安全有效。